Baraclude

BARACLUDE® es el nombre comercial de entecavir, un análogo de nucleósido de guanosina con actividad selectiva contra el VHB. El nombre químico de entecavir es 2-amino-1,9-dihidro-9 – [(1S, 3R, 4S) -4-hidroxi-3- (hidroximetil) -2-metileneciclopentil] -6H-purin-6-ona. monohidrato Su fórmula molecular es C12H15N5O3 • H2O, que corresponde a un peso molecular de 295.3. Entecavir tiene la siguiente fórmula estructural:
Entecavir es un polvo blanco a blanquecino. Es ligeramente soluble en agua (2,4 mg / ml) y el pH de la solución saturada en agua es de 7,9 a 25 ° C ± 0,5 ° C.
Los comprimidos recubiertos con película de BARACLUDE están disponibles para administración oral en dosis de 0.5 mg y 1 mg de entecavir. BARACLUDE 0,5 mg y 1 mg comprimidos recubiertos con película contienen los siguientes ingredientes inactivos: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, crospovidona, povidona y estearato de magnesio. El recubrimiento del comprimido contiene dióxido de titanio, hipromelosa, polietilenglicol 400, polisorbato 80 (solo comprimido de 0,5 mg) y rojo de óxido de hierro (solo comprimido de 1 mg). La solución oral BARACLUDE está disponible para administración oral como una solución lista para usar que contiene 0,05 mg de entecavir por mililitro. La solución oral BARACLUDE contiene los siguientes ingredientes inactivos: maltitol, citrato de sodio, ácido cítrico, metilparabeno, propilparabeno y sabor a naranja.