DACLAHEP
Daclahep es un inhibidor de la proteína no estructural 5A (NS5A).
Cada comprimido recubierto con película contiene Daclatasvir equivalente a Daclatasvir 30 mg o 60 mg.
Descripción
Daclahep es un inhibidor de la proteína no estructural 5A (NS5A).
Cada comprimido recubierto con película contiene Daclatasvir equivalente a Daclatasvir 30 mg o 60 mg.
INDICACIONES Y USO
Daclahep está indicado en combinación con Sofosbuvir para el tratamiento de pacientes con infección por genotipo 3 del virus de la hepatitis C crónica (VHC).
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN El
tratamiento con Daclahep debe ser iniciado y controlado por un médico con experiencia en el tratamiento de la hepatitis C crónica. La dosis recomendada de Daclahep es de 60 mg una vez al día para tomarse por vía oral con o sin comidas. Daclahep   debe ser administrado en combinación con otros products.The packeges insertos médicos de los medicamentos en el régimen también debe consulated antes de la iniciación de la terapia con reginmens Daclahep .Recommended y la duración del tratamiento se proporcionan a continuación.
Regímenes recomendados y duración del tratamiento para la terapia de combinación con Daclahep
| Genotipo del VHC y población de pacientes. | Un tratamiento | Duración |
| Genotipo 3 sin cirrosis. | Daclahep + sofosbuvir | 12 semanas |
| Genotipo 3 con cirrosis. | Daclahep + sofosbuvir | 24 semanas |
Modificación de dosis, interrupción y discontinuación.
No se recomienda la modificación de la dosis de Daclahep para controlar las reacciones adversas. No hay reglas virales para detener el tratamiento que se apliquen a la combinación de Daclahep y sofosbuvir.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes. Coadministración con medicamentos que inducen fuertemente el citocromo P450 3A4 (CYP3A4) y el transportador de la P-glicoproteína (P-gp) y, por lo tanto, pueden reducir la exposición y la pérdida de eficacia de Daclahep. Estas sustancias activas incluyen, entre otras, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, rifampicina, rifapentina, dexametasona sistémica y la hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Daclahep no debe administrarse como monoterapia.Daclahep debe administrarse en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la infección crónica por VHC.
General
La seguridad y la eficacia de la combinación de Daclahep y sofosbuvir se han evaluado en un número limitado de pacientes con cirrosis en estudios clínicos.
Descompensación enfermedad hepática
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Daclahep en el tratamiento de la infección por VHC en pacientes con enfermedad hepática descompensada.
Retratamiento con Daclahep
No se ha establecido la eficacia de Daclahep como parte de un régimen de retratamiento en pacientes con exposición previa a un inhibidor de NS5A.
Requisitos de embarazo y anticoncepción.
Daclatasvir no debe usarse durante el embarazo o en mujeres en edad fértil que no usan anticonceptivos. El uso de anticonceptivos altamente efectivos debe continuarse durante 5 semanas después de completar la terapia con Daclahep.
REACCIONES ADVERSAS
Reacciones adversas en ensayos clínicos.
Las reacciones adversas más comunes (> = 10%) fueron fatiga y dolor de cabeza, anemia, sofocos y náuseas en sujetos tratados con 8, 12 o 24 semanas de Ledipasvir + Sofosbuvir.
INTERACCIONES CON LA DROGAS
Contraindicaciones de uso concomitante.
Daclahep es una contraindicación en combinación con medicamentos que inducen fuertemente CYP3A4 y P-gp, por ejemplo, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, rifampicina, rifabutina, rifapenina, dexametasona sistémica y el producto herbal St Johnâ ???? wort Hypericum perforatum), y por lo tanto puede conducir a una menor exposición y pérdida de eficacia de Daclahep.
