Prueba rápida H. pylori Ag CE
La prueba rápida OnSite H. pylori Ag es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa del antígeno H. pylori en muestras fecales humanas. Es un método de diagnóstico no invasivo y puede ser realizado en 10 minutos por personal mínimamente capacitado y sin el uso de equipo de laboratorio.
Esta prueba está diseñada para ser utilizada por profesionales como prueba de detección y proporciona un resultado de prueba preliminar para ayudar en el diagnóstico de infección por H. pylori .
La prueba rápida OnSite H. pylori Ag detecta el antígeno presente en las heces mediante el uso de anticuerpos específicos, lo que indica una infección activa por H. pylori . Sin embargo, un resultado negativo de la prueba no excluye la posibilidad de infección por H. pylori . También se puede utilizar para controlar la eficacia del tratamiento y la recurrencia de una infección, y no se ve afectado por el uso de inhibidores de la bomba de protones (IBP). Se informa que la seroprevalencia de H. pylori en muestras con resultados positivos en la prueba de sangre oculta en heces (FOB) es de aproximadamente 39,3%. Por lo tanto, una muestra que da positivo con una prueba FOB también puede dar positivo con OnSitePrueba rápida H. pylori Ag. Cualquier interpretación o uso de este resultado preliminar de la prueba también debe basarse en otros hallazgos clínicos, así como en el juicio profesional de los proveedores de atención médica. Se deben considerar métodos de prueba alternativos para confirmar el resultado de la prueba obtenido por este dispositivo.
Descripción
Características del producto
- Precisión clínica: 96,7 % de sensibilidad, 93,8 % de especificidad
- Sensibilidad analítica: tasa de detección positiva del 100 % a 1 ng/mL de antígeno de lisado de pylori en muestras fecales
- Reactividad cruzada: sin reactividad cruzada con los siguientes organismos a ≥ 1 x 10 8 org/mL: Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrheae, Adenovirus, Neisseria meningitides, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Proteus vulgaris Hauser, Gardnerella vaginalis , Pseudomonas aeruginosa, Geotrichum candidum, rotavirus, Haemophilus influenza, Salmonella Paratyphi A, estreptococo α-hemolítico, Salmonella Paratyphi B, estreptococo β-hemolítico, Salmonella Paratyphi C, Klebsiella pneumonia, Salmonella typhi, Moraxella catarrhalis
- Interferencia: No se observaron interferencias con 5 mg/mL de Tums® Antiácido, 1:20 Pepto-Bismol® Antiácido, 5 mg/mL de Tagamet® Antiácido, 5 % de sulfato de bario, 5 mg/mL de Prilosec® Antiácido, 12,5 % de hemoglobina (alquitranada). heces), o 1:20 Mylanta® Antiácido
- Vida útil: 24 meses
Especificaciones del producto
- Bolsas de aluminio selladas individualmente que contienen:
- Un dispositivo de casete
- un desecante
- Dispositivos de recolección de heces, cada uno con 2 ml de tampón de extracción
- Cuentagotas de plástico para transferir heces acuosas
- Prospecto (instrucciones de uso)
