Test rápido combinado de HCG CE
La prueba rápida OnSite hCG Combo es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección temprana del embarazo, al proporcionar una prueba visual directa y rápida para la hormona placentaria hCG en suero, plasma y orina humanos. Se puede realizar en 5 a 10 minutos por personal mínimamente capacitado y sin el uso de equipo de laboratorio.
La prueba rápida OnSite hCG Combo no está diseñada para obtener resultados cuantitativos ni para ventas sin receta (OTC). Está destinado a cumplir con todos los requisitos para obtener resultados cualitativos rápidos y fáciles de leer con el fin de detectar embarazos tempranos mediante el análisis de hCG, una hormona placentaria que puede estar presente en el suero, el plasma o la orina humanos.
El límite de detección de hCG de la prueba rápida OnSite hCG Combo es de 12,5 mUI/ml en muestras de suero o plasma y de 25 mUI/ml en muestras de orina. Está diseñado solo para uso profesional y proporciona solo datos analíticos preliminares. Para un diagnóstico definitivo de embarazo, se debe utilizar un método clínico alternativo más específico para obtener un resultado analítico confirmado.
Descripción
Características del producto
- Precisión clínica: en comparación con una quimioluminiscencia de referencia o ELISA, la detección de hCG es
- 100 % de sensibilidad y 100 % de especificidad en muestras de orina
- 100 % de sensibilidad y 99,1 % de especificidad en muestras de suero
- Sensibilidad analítica: tasa de detección positiva del 100 % a 12,5 mUI/ml en muestras de suero/plasma y tasa de detección positiva del 100 % a 25 mUI/ml en muestras de orina
- Especificidad analítica: sin reactividad cruzada con 1000 mUI/ml de hormona luteinizante humana (hLH), 1000 mUI/ml de hormona estimulante del folículo humano (hFSH) y 1000 mUI/ml de hormona estimulante de la tiroides humana (hTSH)
- Efecto gancho de dosis: no se observó efecto gancho de dosis para hCG en concentraciones de hasta 500 000 mUI/mL en muestras de orina
- Interferencia: No se observaron interferencias con 35 analitos biológicos y químicos que se encuentran comúnmente en medicamentos de venta libre, recetados o de abuso en muestras de orina o suero/plasma, así como con pH 4-9 (consulte los detalles en el prospecto)
- Vida útil: 24 meses
Especificaciones del producto
- Bolsas de aluminio selladas individualmente que contienen:
a. Un dispositivo de casete
b. Un gotero de plástico
C. un desecante
- Un prospecto (instrucciones de uso)
